4月8日,中國生物制藥與德國知名藥企勃林格殷格翰宣布簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將依托各自優(yōu)勢和資源,共同研發(fā)并在中國內(nèi)地商業(yè)化勃林格殷格翰的腫瘤藥物管線,包含多款具備前沿突破性技術(shù)的抗癌藥物。
本次雙方合作管線中,多款藥物都具備前沿突破性技術(shù)。其中,備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的Brigimadlin是一種鼠雙微體同源基因2(MDM2)-p53拮抗劑,可抑制TP53與其負調(diào)控物MDM2之間的相互作用,從而導致具有TP53野生型狀態(tài)的腫瘤細胞發(fā)生細胞周期停滯或凋亡。
當前,膽道系統(tǒng)惡性腫瘤是僅次于肝細胞癌的第二大肝膽惡性腫瘤,盡管多種治療手段被運用于晚期患者的系統(tǒng)治療中,但療效大多欠佳。美國食品和藥物管理局(FDA)此前已授予Brigimadlin治療去分化脂肪肉瘤的快速通道認定和治療膽道癌的孤兒藥認定。
Zongertinib是一種選擇性HER2抑制劑,能與野生型和突變型HER2受體(包括20號外顯子突變)的酪氨酸激酶結(jié)構(gòu)域共價結(jié)合。目前,美國FDA已授予Zongertinib快速通道認定,作為一種研究性口服治療藥物,用于治療HER2突變且在鉑類藥物治療期間或之后疾病進展的非小細胞肺癌患者。
DLL3/CD3雙特異性T細胞銜接器目前正處于治療小細胞肺癌和其他神經(jīng)內(nèi)分泌癌的II期試驗階段。臨床前研究結(jié)果表明,DLL3/CD3單藥可以有效抑制DLL3陽性的小細胞肺癌異種移植模型的生長。DLL3/CD3雙特異性T細胞銜接器被美國FDA授予快速通道認定,用于治療表達DLL3的晚期或轉(zhuǎn)移性肺大細胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌。
勃林格殷格翰大中華區(qū)總裁兼首席執(zhí)行官高皓廷稱,其在腫瘤領(lǐng)域擁有強大的產(chǎn)品管線,中國生物制藥商業(yè)化能力突出,雙方優(yōu)勢互補,將合力推動創(chuàng)新藥物更好更快地惠及患者。中國生物制藥首席執(zhí)行長謝承潤也表示,下一步雙方還將持續(xù)拓展各領(lǐng)域合作,滿足更多臨床需求。
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