一、準備
1、統一認識
要想真正在公司內實施落地質量管理體系，首先得進行組織全員思想動員，必須得讓每個領導、員工了解它的的意義和作用，因為只有全員充分參與，才能做到讓質量管理體系要求融入各業務過程中。
這點，從我的經驗來看，很重要，如果這點共識都達不到，那么這個落地就不用往下走了，走下去也是兩張皮的結果。
2、落實組織
體系的策劃跟建立不是單單一個質量管理人員就能搞定的，采用質量管理體系是組織的意向戰略決策，所以這得有“最高領導者掛帥、主管質量工作領導主抓、各部門領導參加、各級業務骨干充分參與”。
3、人員培訓
相關的領導層、中層管理人員以及各業務骨干應該要掌握現代管理理念、質量管理原則以及相關質量標準內容和實施要求。尤其單位應選配適合的de人員參加內部審核人員培訓。
二、建立體系
組織應按照過程方法建立體系，該方法結合PDCA循環以及基于風險的思維。
首先給大家畫個圖
（本人親自手繪，哈哈，這么丑的字也是沒誰了。。）
這個圖把整個質量管理體系的運行過程及所涉及的標準條例都標識得清清楚楚了。
我們從左說到右。
1、組織與其環境——也就是說我們建立質量管理體系首先要考慮組織的環境：包括內部環境和外部環境。
內部環境：用通俗一點的話說：公司現有的設備、人員、文化、知識等。
外部環境：考慮國內或當地的政策法規、技術、競爭、市場、社會和經濟環境的因素。
而且這些因素都是動態的，你得隨時監視和評審。
這里就要提到SWOT分析法了.（SWOT分析法是一種用于檢測公司運營與公司環境的工具。是將對企業內外部條件各方面內容進行綜合和概括， 進而分析組織的優劣勢、 面臨的機會和威脅的一種方法），SW表示組織的內部能力，OT表示組織的外部環境。
S：優勢 W：劣勢 O：機會 T：威脅
企業內部資源以及企業外部環境決定了企業的戰略，因此，根據SWOT矩陣，可以將企業戰略分為以下四種：
SO戰略，即增長型戰略；此戰略激進，屬于進攻戰略，要求企業最大限度的利用機會；
WO戰略，扭轉型戰略，調整現有策略，進行戰略轉型；
ST戰略，多種經營戰略，調整現有策略，轉變為多種經營戰略；
WT戰略，防御型戰略，即生存戰略。
2、相關方的需求和期望
相關方主要包括：組織的所有者、顧客、外部供方、合作伙伴、員工、各資質認可、檢驗檢測機構、競爭對手等。
這些也得隨時監視和評審。
也就是說你得列張表，列出你識別出的相關方以及它的需求。
今天就到這，組織的內外部環境分析其實就讓我學的很頭痛了，SWOT分析法，PEST分析法、波特五力分析法。。。。。
作者： WY 來源：質管體系學習歷程
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