關于發布上海市2023年度

“科技創新行動計劃”

醫學創新研究專項項目

申報指南的通知

各有關單位：

為深入實施創新驅動發展戰略，加快建設具有全球影響力的科技創新中心，提升本市臨床醫學科技創新能力，根據《上海市建設具有全球影響力的科技創新中心“十四五”規劃》，上海市科學技術委員會特發布2023年度“科技創新行動計劃”醫學創新研究專項項目申報指南。

一 征集范圍

專題一、疾病診療新技術新方法臨床研究

研究目標：建立常見病、多發病臨床診療的新技術與新方法。

研究內容：在前期研究基礎上，開展常見病、多發病診療新技術、新方法研究者發起的臨床研究（IIT），完成臨床療效的客觀評價并形成研究報告。本專題分青年項目和面上項目，其中青年項目支持40周歲以下（1983年1月1日及以后出生）的青年醫師開展新技術新方法的臨床研究。藥物、醫療器械的注冊臨床試驗不在本指南資助范圍之內。

執行期限：2023年12月1日至2026年11月30日。

經費額度：非定額資助,每項資助額度不超過30萬元。

申報主體要求：本市三級醫院。

限項規定：各三甲醫院申報數不超過10項，其中青年項目不少于50%；其他三級醫院申報數不超過3項，其中青年項目不少于1項。

專題二、重點領域疾病診療方案（策略）臨床研究

1 西醫領域

1、出生缺陷領域

方向1、兒童尿道下裂個體化診療新策略的臨床研究

研究目標：基于尿道下裂的臨床特點和遺傳特征，建立兒童尿道下裂新型個體化評估體系和精準干預策略，提高治療成功率和預后，形成專家共識。

方向2、先天性外中耳畸形功能再造新方案的臨床研究

研究目標：基于外中耳畸形重要解剖結構的影像學特征，結合人工智能技術，建立外中耳畸形精準評估和預測體系及健側外耳道皮片移植用于功能性耳再造的新方案，提高患兒聽覺功能，形成專家共識。

2、腫瘤治療領域

方向3、原發性中樞神經系統淋巴瘤治療新策略的臨床研究

研究目標：基于多組學檢測和臨床預后數據，建立原發性中樞神經系統淋巴瘤預后分層體系，制定以該體系為指導的靶向治療聯合化療及免疫治療新策略，提高患者生存率，形成專家共識。

方向4、非消化道惡性腫瘤肝轉移治療新策略的臨床研究

研究目標：基于多組學分子分型，建立非消化道惡性腫瘤肝轉移局部治療聯合全身治療的個體化精準診療新策略，提高患者生存率，形成專家共識。

3、神經精神領域

方向5、兒童自閉癥非侵入性神經調控治療新策略的臨床研究

研究目標：基于非侵入性神經調控技術（如經顱磁刺激、經顱直流電刺激技術等），建立兒童自閉癥規范化治療新方案，有效改善患兒核心癥狀，形成專家共識。

方向6、術后譫妄預防新策略的臨床研究

研究目標：明確控制術前禁飲時間、麻醉誘導前高容量填充等術前干預對術后譫妄發生的影響，建立圍手術期規范化預防術后譫妄發生新策略，有效降低譫妄發生率，形成專家共識。

4、心血管領域

方向7、持續性房顫導管消融新策略的臨床研究

研究目標：基于持續性房顫患者心臟解剖學和電生理學差異，結合多模態三維標測技術，建立持續性房顫環肺靜脈隔離聯合左房后壁隔離導管消融新策略，提高手術成功率，降低復發率，形成專家共識。

執行期限：2023年12月1日至2026年11月30日。

經費額度：非定額資助,每項資助額度不超過100萬元。

申報主體要求：本市三級醫院。

限項規定：每個法人單位每個方向限報1項。

2 中醫領域

1、中醫兒科

方向1、中醫藥治療兒童注意缺陷多動障礙的臨床研究

研究目標：基于“脾常不足，肝常有余”理論，形成中醫藥治療兒童注意缺陷多動障礙的規范化診療方案，明確中醫藥在改善多動/沖動、提高專注力等方面的療效。

2、中醫消化科

方向2、中醫藥治療乙肝肝纖維化的臨床研究

研究目標：基于“久病入絡、久病必瘀”理論，形成中醫藥治療慢性乙型肝炎肝纖維化的規范化診療方案，明確中醫藥在改善肝臟組織學、預防肝硬化等方面的療效。

3、中醫婦科

方向3、中醫藥治療早發性卵巢功能不全的臨床研究

研究目標：基于“資天癸，理肝氣，經帶通調”理論，形成中醫藥治療早發性卵巢功能不全的規范化診療方案，明確中醫藥在改善卵巢儲備功能、增加卵巢反應性和緩解低雌激素癥狀等方面的療效。

專題三、重大疑難疾病診療方案（策略）臨床研究

1 西醫領域

方向1、急性呼吸窘迫綜合征精準免疫調節治療新策略的多中心臨床研究

研究目標：建立急性呼吸窘迫綜合征精準免疫評估體系和規范化治療新策略，提高救治成功率，形成臨床診療指南。

研究內容：基于臨床病史、影像學表現、炎癥介質、免疫細胞學等多維度數據，構建急性呼吸窘迫綜合征免疫評估體系；在此基礎上，開展精準免疫調節治療的多中心、隨機對照臨床研究并驗證其療效，形成規范化免疫調節治療新策略并推廣應用。

方向2、病理性骨折規范化綜合診療方案的多中心臨床研究

研究目標：建立不同類型病理性骨折規范化綜合診療方案，降低致殘率和致死率，形成臨床診療指南。

研究內容：基于臨床癥狀和體征、影像學、病理學及生化檢測等指標，綜合評估病理性骨折的病因及功能損傷，建立規范化診斷流程；開展手術、靶向和內分泌藥物治療等聯合干預的多中心臨床研究，并評估其臨床療效及預后，形成規范化綜合診療方案并推廣應用。

西醫領域方向1、2

執行期限：2023年12月1日至2027年11月30日。

經費額度：非定額資助,每項資助額度不超過400萬元。

申報主體要求：建有相應領域上海市臨床醫學研究中心的醫療機構牽頭，聯合本市3家及以上核心和網絡成員單位申報。

方向3、血流重建治療慢性腦灌注不足所致早期認知障礙的多中心臨床研究

研究目標：建立血流重建治療慢性腦灌注不足所致早期認知障礙的規范化診療新方案，形成專家共識。

研究內容：基于腦血管結構、血流灌注、腦組織代謝及腦功能活動等影像學指標，研究建立不同腦區慢性腦灌注不足對認知功能影響的個體化評估體系；采用外科腦血流重建技術，建立可確切提高早期認知障礙療效的個體化精準診療方案，并通過多中心臨床研究驗證其有效性，形成血管性認知障礙治療新策略并推廣應用。

方向4、顳下頜關節及其周圍結構腫瘤的標準化診療新策略的多中心臨床研究

研究目標：建立顳下頜關節及其周圍結構腫瘤的精準診斷和規范化治療新策略，降低復發率，提高生活質量，形成專家共識。

研究內容：針對發生在顳下頜關節及顱底和耳的腫瘤，基于影像學和病理學特征（腫瘤性質、范圍及其與血管神經關系），研究建立關節顱底耳腫瘤診斷分類和評價體系；在此基礎上，開展腫瘤精準切除和關節功能保存及重建的多中心臨床研究，并評價其安全性及療效，形成規范化治療新策略并推廣應用。

方向5、復發性鼻咽癌治療新方案的多中心臨床研究

研究目標：建立復發性鼻咽癌內鏡手術聯合免疫治療的新方案，提高患者生存率和生活質量，形成臨床診療指南。

研究內容：針對復發性鼻咽癌，基于腫瘤分期，開展以內鏡顱底外科手術治療為基礎，聯合術前或術后免疫治療為輔助的多中心臨床研究，并評估其臨床療效及預后，形成規范化綜合診療方案并推廣應用。

方向6、兒童肺動脈高壓規范化診療體系及新策略的多中心臨床研究

研究目標：建立兒童肺動脈高壓規范化診療體系及干預新策略，提高患兒生存率，形成臨床診療指南。

研究內容：基于臨床癥狀和體征、影像學、遺傳學及生化檢測及血流動力學等指標，系統評估兒童肺動脈高壓的病因及臨床特征，建立規范化診斷流程和分類評估體系；開展藥物、介入及手術干預新策略的多中心臨床研究，并評估其臨床療效及預后，形成個體化綜合診治新方案并推廣應用。

西醫領域方向3-6

申報主體要求：本市西醫三甲醫院牽頭，聯合本市3家及以上醫院申報。

方向1、中醫藥治療類風濕性關節炎合并間質性肺疾病的多中心臨床研究

研究目標：建立中醫藥治療類風濕性關節炎合并間質性肺疾病的規范化診療方案，形成專家共識。

研究內容：基于“氣血為主，痰瘀兼祛，臟腑同治”學術思想，開展中醫藥治療類風濕性關節炎合并間質性肺疾病多中心隨機對照臨床研究，明確中醫藥在改善關節疼痛腫脹、咳嗽、氣短、肺功能和影像學異常等方面的療效，獲得高級別循證醫學證據，形成規范化的診療方案。

方向2、中醫藥治療射血分數保留慢性心力衰竭的多中心臨床研究

研究目標：建立中醫藥治療射血分數保留慢性心力衰竭的規范化診療方案，形成專家共識。

研究內容：基于“心腎同治”學術思想，開展中醫藥治療射血分數保留慢性心力衰竭干預的多中心臨床研究，明確中醫藥在改善運動耐量、心臟功能、臨床癥狀和預后等方面的療效，獲得高級別循證醫學證據，形成規范化的診療方案。

方向3、中醫藥防治中重度特應性皮炎的臨床研究

研究目標：建立中醫藥防治中重度特應性皮炎緩解期復發的規范化診療方案，形成專家共識。

研究內容：基于“血虛風燥”理論，開展中醫藥防治中重度特應性皮炎緩解期復發的多中心隨機雙盲對照臨床研究，明確中醫藥在改善瘙癢、提高生活質量等方面的療效，降低復發率，獲得高級別循證醫學證據，形成規范化診療方案。

申報主體要求：本市中醫三甲醫院牽頭，聯合本市3家及以上醫院申報。

限項規定：每個法人單位每個方向限報1項。

專題四、前沿技術臨床應用研究

方向1、常見實體腫瘤精準質子治療臨床實踐研究

研究目標：基于國產同步質子治療系統，建立成人和兒童常見實體腫瘤精準放療的臨床實踐規范。

研究內容：基于國產同步質子治療系統的性能和特點，針對不同解剖部位常見實體腫瘤，結合腫瘤分期和生物學特征，研究建立質子治療最佳技術方案，形成臨床實踐規范。

方向2、基于類器官藥敏指導的胰腺癌個體化治療新方案的臨床研究

研究目標：建立胰腺癌類器官標準化藥敏檢測體系，并基于此建立胰腺癌個體化治療新方案，提高胰腺癌治療中遠期療效，延長患者生存期。

研究內容：基于大規模（>200例）患者來源常見胰腺癌亞型類器官模型及其多組學隊列分析基礎，研究建立胰腺癌類器官標準化培養、檢測和評價方案，在此基礎上形成規范化的胰腺癌化療及靶向藥敏感性檢測體系和個體化治療新方案，并進行多中心的臨床驗證。

執行期限：2023年12月1日至2027年11月30日。

經費額度：非定額資助,每項資助額度不超過300萬元。

申報主體要求：本市三甲醫院牽頭，鼓勵聯合本市高校、研究機構、企業共同申報。

限項規定：每個法人單位每個方向限報1項。

二 申報要求

除滿足前述相應條件外，還須遵循以下要求：

1. 項目申報單位應當是注冊在本市的法人或非法人組織，具有組織項目實施的相應能力。

2. 研究內容已經獲得財政資金支持的，不得重復申報。

3. 所有申報單位和項目參與人應遵守科研倫理準則，遵守人類遺傳資源管理相關法規和病原微生物實驗室生物安全管理相關規定，符合科研誠信管理要求。項目負責人應承諾所提交材料真實性，申報單位應當對申請人的申請資格負責，并對申請材料的真實性和完整性進行審核，不得提交有涉密內容的項目申請。

4. 申報項目若提出回避專家申請的，須在提交項目可行性方案的同時，上傳由申報單位出具公函提出回避專家名單與理由。

5. 已作為項目負責人承擔市科委科技計劃在研項目2項及以上者，不得作為項目負責人申報。

6. 項目經費預算編制應當真實、合理，符合市科委科技計劃項目經費管理的有關要求。

三 申報方式

1. 項目申報采用網上申報方式，無需送交紙質材料。申請人通過“中國上海”門戶網站（http://www.sh.gov.cn）–政務服務–點擊“上海市財政科技投入信息管理平臺”進入申報頁面，或者直接通過域名http://czkj.sheic.org.cn/進入申報頁面：

【初次填寫】使用“一網通辦”登錄（如尚未注冊賬號，請先轉入“一網通辦”注冊賬號頁面完成注冊），進入申報指南頁面，點擊相應的指南專題，進行項目申報；

【繼續填寫】使用“一網通辦”登錄后，繼續該項目的填報。有關操作可參閱在線幫助。

2. 項目網上填報起始時間為2023年8月23日9:00，截止時間（含申報單位網上審核提交）為2023年9月11日16:30。

四 評審方式

采用一輪通訊評審方式。

五 立項公示

上海市科委將向社會公示擬立項項目清單，接受公眾異議。

六 咨詢電話

服務熱線：

021-12345

8008205114（座機）

4008205114（手機）

上海市科學技術委員會

2023年8月15日

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