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ISO9001第八章:過程策劃控制程序-案例范本(過程策劃的內容有)

過程策劃控制程序

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1.目的

為了確定并策劃直接影響產品質量的過程。

2.適用范圍

適用于本廠產品生產過程的策劃和確定。

3.定義

過程策劃:批量生產前由供方實行的對所有所需資源如工裝、設備、工藝、方法、人員和運輸等進行的一系列活動,以確保加工過程與工藝流程的順利實施。

4.職責

4.1技術開發部負責過程策劃的歸口管理,負責產品工藝、技術要求、制造過程的策劃。

4.2生產準備部負責產品生產過程中所需工裝、設備、工具配置的策劃。

4.3計劃供應部負責產品生產所需原材料、外購外協件采購的策劃和服務過程的策劃。

4.4質保部負責產品在生產過程中,質量保證的計劃和手段的策劃。

4.5生產部負責生產過程中,定置管理、物流、運輸、縮短生產周期,最小庫存量等方面的策劃。

4.6廠辦人事教育室負責生產過程中所需人力資源配置的策劃。

4.7財務部負責生產過程中,所需財務資源的策劃。

4.8各部門負責人須對本部門所策劃的任務與各部門配合,保障其系統性。

4.9管理者代表須對各部門的策劃工作進行有效的控制和協調。

5.工作程序

5.1過程的策劃的確定

5.1.1由廠長確定新產品的開發設計和老產品的重大更改任務,確定并組織項目小組,指定項目小組負責人。

5.1.2各部門負責人在工廠下達任務后及時在產品開發和更改的同時、批量生產前開展對所需過程(如設計過程、采購過程、生產過程、檢驗過程和服務過程等)

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進行確定。確定哪些過程直接影響產品質量。

5.2過程策劃的時機:

5.2.1新的/更改的產品;

5.2.2過程更改;

5.2.3停產六個月以后重新投產的產品;

5.3過程策劃的內容

5.3.1過程策劃項目小組針對產品的技術要求、工藝要求及用戶特殊要求,對所需資源和配置時間提出計劃,編制里程碑計劃、網絡計劃等詳細計劃。其內容一般包括如下內容:

a.工藝文件的編制、一般工序、特殊工序、關鍵工序的確定;

b.生產策劃;

c. 工裝、夾具、檢測器具的設計制造;

d. 對分供方的采購(產品、原材料、輔料);

e. 生產設備的提供;

f. 外協的配合(外部開發)

g.即時更新過程開發計劃。

5.3.2技術開發部根據產品的技術要求、質量要求和顧客的特殊要求,編制工藝規程、檢驗規程、主輔材料消耗定額、專用工裝、夾具、檢測器具。

5.3.3計劃供應部根據技術開發部提供的主輔材料消耗定額,擬定分供方的選擇原材料、外購/外協件的采購計劃,對服務過程進行策劃。

5.3.4生產準備部在過程策劃時對生產所需的設備、工裝、夾具、檢測器具擬定制造計劃。

5.3.5技術開發部針對一般工序、特殊工序、關鍵工序,對工序能力和機器能力(如需要)擬制能力調查計劃,并按規定的方法驗證過程能力。

5.3.6質量保證部依據技術開發部提供的新產品的質量要求與技術開發部配合,對批量生產所需質控點的布置,擬定質控方法、檢測設備的計劃。質控手段策劃

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一般包括以下內容:

a.工序質控點的設置;

b各個工序流程分析方法設定;.

c.檢驗、試驗設備的布置及精度、等級要求;

d.檢驗計劃、檢驗人員的配備。

5.3.7生產部在過程策劃時針對下列項目進行有目的試驗試制,以保證這些試制、試驗過程中所使用的設備和方法盡可能多的直接用于批量生產。

a.材料的控制;

b.生產、安裝和維修設備的認可;

c .質量計劃;

d.計算機軟件;

e.質量保證文件。

5.3.8 廠辦人事教育室針對新產品合同確定后的規模、數量以及機器設備的配置計劃,合理制訂人員的配置計劃。包括:

a.特殊工序人員的培訓、考核計劃;

b.生產所需人員的數量、素質的配備計劃;

c .各生產過程(工序)人員的工時、定額計劃。

5.4過程策劃的質量評審

在各個具體階段,過程策劃可通過不同的質量評價,以論證其可行性。

5.4.1新產品試制階段

a.風險分析(例如:FMEA失效模式及影響分析、故障樹);

b.實驗設計(DOE)。

5.4.2批生產開始前的階段

a.過程分析(如離散的原因,合適的檢驗方法,例如:故障樹分析、實驗方法、因果圖);

b.流程工序的優化;

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c.過程評審;

d.對規范的遵守;

e.過程開發的認可。

5.5過程策劃的結果

5.5.1過程策劃中所得到的經驗數據和結果,必須加以分析利用,形成《過程策劃總結報告》。包括:

a.過程(工藝)流程,過程(工藝)數據,可行性研究;

b.過程(工藝)FMEA;

c.試驗結果和過程問題的記錄;

d.機器、設備和過程能力的研究及設備履歷。

5.5.2過程策劃的結果,必須在工藝規程等工藝文件中形成文件,供有關部門使用。

5.5.3過程策劃的結果,由技術開發部負責人審核,廠長批準,以利于在生產過程中進行監控,避免發生重復錯誤,并不斷改進控制方法,以合理、經濟性批量的生產。

6.相關文件和記錄

QP/SH09—01—2000 《過程控制程序》

QP/SH05—02—2000 《技術文件和資料的控制程序》

QP/SH16—01—2000 《質量記錄控制程序》

QP/SH20—01—2000 《統計技術應用控制程序》

QR/SH04.01—01 《過程策劃總結報告》

QR/SH02.04—10 《機器能力分析記錄》

QR/SH02.04—06 《FMEA記錄》


未完部分原文t.zsxq.com/uJEiim2

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