海南日報記者 郭萃
8月10日上午，位于海口國家高新區的華熙生物科技產業園西林瓶產品生產線上，經過洗瓶、裝罐、壓塞、燈檢、貼標等生產工序，產品被送至倉庫……企業通過引進整體自動化生產流水線，使該產品年產量可達2000萬瓶左右。
隨著自由貿易港政策紅利逐漸釋放，海南生物醫藥產業發展勢頭強勁。近年來，著力加強制度創新、產業創新、服務創新，推動生物醫藥產業特色優勢不斷凸顯，海南已成為全國醫藥產業制度集成創新高地，吸引各地藥企紛紛前來布局。
資料圖：博鰲樂城國際醫療旅游先行區新貌。蒙鐘德 攝
制度創新推動產業優勢疊加
一款全球創新藥從國外上市，到進入中國市場并獲批上市，需要多久？
海南先聲藥業有限公司總經理余慶祝告訴海南日報記者，按照以往流程，全球創新藥進入國內要進行多輪嚴格的臨床研究等工作，至少需要3年。
但借助博鰲樂城國際醫療旅游先行區政策優勢，先聲藥業的創新藥科賽拉在這一過程僅耗時1年5個月，體現了“樂城速度”。
“樂城研用 海口生產”模式，則進一步發揮了海南自貿港的政策優勢，推動創新藥發展進入“快車道”。
今年1月，科賽拉地產化申請獲受理，預計明年一季度獲批后在海南投產，實現對全球的商業化供貨，大幅提高藥品可及性。“這是一款化療時用于骨髓保護的藥物，相當于為骨髓造血干細胞穿上一層‘防彈衣’，讓化療減毒增效。”余慶祝說。
據介紹，“樂城研用 海口生產”模式是一項將產業基礎與政策優勢充分融合的制度創新。在省藥監局的大力支持與牽頭組織下，省藥監局、樂城先行區管理局、海口高新區管委會建立三方聯動工作機制，通過政策聯動、功能互補、優勢疊加，形成“前區后廠”發展新格局。
對于企業來說，“前區后廠”聯動模式很好地打通了先進醫療藥械從研發生產到使用的路徑，同時減少制造成本，使其可以更快惠及廣大群眾，也推動了生物醫藥產業做大做強。
產業創新催生嶄新發展動能
當天，華熙生物科技產業園內，一瓶100毫升的轉染試劑引起了記者的注意。
“這瓶轉染試劑是專門為抗體藥物的高效篩選、細胞基因治療領域以及生物藥和疫苗生產提供的GMP規格產品。”華熙生物科技（海南）有限公司總經理丁可說道。
基因和細胞醫療板塊是華熙生物重要的全新戰略布局。去年，華熙生物與日本樂敦、BMS企業合作，引進細胞培養基先進技術進行開發研究和生產，解決細胞培養基依賴進口的“卡脖子”問題，帶動國內再生醫學發展。“我們將在今年年底通過產業投資合作，將具有世界先進水平的轉染試劑生產線國產化并落地華熙生物科技產業園。”丁可說。
在華熙生物科技產業園旁，海南大學藥學院也在此落戶。
海南日報記者注意到，海南大學組織藥學院整體搬遷到海口新藥谷，將學科建在園區里，專業設在產業鏈上，實現了產學研結合，為生物醫藥產業充實人才力量。
今年6月，針對海南醫藥產業缺乏研究平臺的難點問題，海大藥學院獲批省發改委新藥研發與評價平臺，建立創新藥物完整的研發鏈條，構建基礎研究、應用研發于一體的高端創新藥物研發平臺，既促進海南大學藥學學科水平提升，也推動了生物醫藥產業的創新研發力度。
海口國家高新區管委會相關負責人表示，目前海口高新區已引進海南大學藥學院、海南醫學院等科研機構，構建“產學研”鏈條，為產業發展提供智力支撐；同時，引進四川藥品檢驗研究創新服務工作站，在醫藥企業檢驗檢測、產品研發、標準制修訂、技術培訓等方面優先為海口高新區企業提供支持。
服務創新助推營商環境優化
從創新藥科賽拉上市，到創新藥先諾欣獲批上市，半年多的時間內，海南先聲藥業有限公司一口氣新增2款獲批在中國上市的創新藥。
“政務服務針對性越來越強、措施越來越豐富、機制越來越完善。”在余慶祝看來，得益于企業秘書制度、藥械優先評審服務、真實世界研究試點等一系列海南助企動作，該公司才得以在新藥審批上市、產能建設等方面持續跑出“加速度”。
丁可同樣感受到，生物醫藥企業的創新活力與海南不斷優化的營商環境，正在形成相互促進的正向循環。
2020年12月，由華熙生物投資建設的華熙生物科技產業園正式落戶海口。在各級政府和園區的幫助下，僅用了一年半時間，產業園一期正式封頂，今年4月11日，產業園正式開園。
“在產業園建設和運營過程中，海南省、海口市以及高新區為我們提供了政策、資源要素、稅收、人才、服務等諸多方面的優惠和便利，吸引著我們進一步加快在海南的投資與發展。”丁可說。
記者了解到，為推動海口醫藥產業高質量發展，形成醫藥產業集群優勢，2021年10月，海口國家高新區和海南省藥監局共同創建海南首個“藥械創新服務站”，并向企業派駐“專業秘書”，進一步提升服務的便利化專業化水平，“站點 秘書”的制度，幫助眾多企業實現高效落地、眾多產品實現高速注冊上市。
作為海南生物醫藥產業主陣地，海口國家高新區生物醫藥產業在全國的行業地位也在持續提升，規模在全國386個生物醫藥產業園區中升至第30位。海口國家高新區管委會相關負責人表示，下一步，海口國家高新區將牽頭培育“海口藥谷”國家級生物醫藥產業平臺、助力打造海南自貿港千億元級生物醫藥產業集群。
（海南日報海口8月12日訊）
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