內(nèi)部審核控制程序

1.目的

確保本公司質(zhì)量管理體系的有效性和符合性，并及時采取糾正預(yù)防措施，以實(shí)現(xiàn)體系的持續(xù)改進(jìn)。 2. 適用范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系覆蓋的所有過程、部門和場所的審核。

3 .定義

無

4 職責(zé)

4.1 管理者代表及品質(zhì)部負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核（以下簡稱內(nèi)審）的組織、管理、領(lǐng)導(dǎo)工作。

4.2 內(nèi)審小組負(fù)責(zé)內(nèi)審的準(zhǔn)備、實(shí)施、報告、驗(yàn)證等工作。

4.3 公司各部門積極配合，接受內(nèi)審;并對內(nèi)審中出現(xiàn)的不合格項采取糾正與預(yù)防措施。

5 作業(yè)內(nèi)容

5.1 內(nèi)審的策劃

5.1.1 每年年初，管理者代表應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)際需要編制一份該年度審核計劃，呈報總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施，內(nèi)審應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理體系所有過程、部門和場所，每年至少二次。

5.1.2 如下特殊情況時可提出內(nèi)審要求：

a) 當(dāng)合同要求或客戶需要評價質(zhì)量管理體系時；

b) 當(dāng)機(jī)構(gòu)和職能有所重大變更時；

c) 發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格而需要審查時；

d) 第三方審核認(rèn)證或監(jiān)督審核前；

e) 總經(jīng)理提出要求時。

5.1.3 管理者代表依據(jù)以上情況適時提出內(nèi)審建議，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。

5.2 成立內(nèi)審小組

5.2.1 根據(jù)內(nèi)審活動目的、范圍、部門、過程及日程安排，管理者代表提出內(nèi)審小組名單，總經(jīng)理批準(zhǔn)后組成內(nèi)審小組。

5.2.2 內(nèi)審人員資格條件：

a) 內(nèi)審人員應(yīng)是所在部門負(fù)責(zé)人或主要骨干；

b) 內(nèi)審人員須通過質(zhì)量管理體系內(nèi)審課程培訓(xùn)并考試合格；內(nèi)審人員須經(jīng)總經(jīng)理確認(rèn)授權(quán)。

5.2.3 內(nèi)審人員職責(zé)

5.2.3.1 內(nèi)審組長職責(zé)

a) 協(xié)商并制定審核活動計劃，準(zhǔn)備工作文件，布置審核組成員工作；

b) 主持審核會議，控制現(xiàn)場審核實(shí)施，使審核按計劃和要求進(jìn)行；

c) 確認(rèn)內(nèi)審員審核發(fā)現(xiàn)的不合格項報告；

d) 向管理者代表和總經(jīng)理提交審核報告，報告內(nèi)容包括對受審核方提出改進(jìn)建議和要求；

e) 做好審核實(shí)施過程中文件的分發(fā)工作。

5.2.3.2 內(nèi)審員職責(zé)

a) 根據(jù)審核要求編制檢查表；

b) 按審核計劃完成審核任務(wù)；

c) 將審核發(fā)現(xiàn)形成書面資料，編制不合格項報告；

d) 支持配合內(nèi)審組長工作，協(xié)助受審核方制定糾正措施，并實(shí)施跟蹤審核；

5.3 編制審核工作計劃

5.3.1 由內(nèi)審組長編制審核工作計劃，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后組織召開審核小組會議，明確各成員分工和要求，確保每位內(nèi)審員清楚了解審核任務(wù)。

5.3.2 審核工作計劃包括以下內(nèi)容：

a) 被審部門目的、范圍、日期；

b) 依據(jù)的文件；

c) 審核的主要項目和時間安排；

d) 內(nèi)審員分工.

5.4 編制檢查表審核前內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)分工編制檢查表。檢查表要求：

a) 應(yīng)突出審核區(qū)域的主要職能，選擇典型關(guān)鍵的質(zhì)量問題應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理方面的全部職能，包括本公司客戶的一些特殊要求； b) 使用一段時間后形成相對穩(wěn)定內(nèi)容，作為標(biāo)準(zhǔn)檢查表，為以后內(nèi)審提供參考。

5.5 通知審核

內(nèi)審前至少提前一周通知受審部門，審核工作計劃應(yīng)得到受審核部門負(fù)責(zé)人的確認(rèn)。

5.6 首次會議

5.6.1 現(xiàn)場審核前召開首次會議，由審核組全員和受審部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加，會議由內(nèi)審組長主持，與會人員應(yīng)簽到，會議時間以不超過半小時為宜。

5.6.2 規(guī)模較小、時間較短或常規(guī)性內(nèi)審，可不召開首次會議，是否需要召開首次會議由內(nèi)審組長決定。

5.6.3 首次會議召開的主要內(nèi)容：

a) 向受審核部門介紹審核組成員分工；

b) 聲明審核范圍、目的和依據(jù)；

c) 簡要介紹實(shí)施審核所采用的方法和程序；

d) 在審核組和受審核部門之間建立聯(lián)系；

e) 宣讀審核計劃，澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容。

5.7 現(xiàn)場審核 5.7.1 現(xiàn)場審核原則

a) 以客觀事實(shí)為依據(jù)的原則。客觀事實(shí)以證據(jù)為基礎(chǔ)，可陳述、驗(yàn)證，不含有任何個人猜想、推理成分； b) 標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際核對原則。凡標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際未核對過的項目，都不能判為合格或不合格； c) 依次遞進(jìn)審核的原則。審核包括實(shí)際有沒有、做沒做、做得怎樣三個方面依次遞進(jìn)； d) 獨(dú)立公正原則。審核員進(jìn)行內(nèi)審活動與受審核方無直接責(zé)任關(guān)系。

5.7.2 收集客觀證據(jù)客觀證據(jù)包括： a) 存在的客觀事實(shí)；

b) 與被審核的質(zhì)量活動負(fù)有責(zé)任的人的談話。 c) 現(xiàn)行有效的文件和記錄。

內(nèi)審員應(yīng)及時分析收集的客觀事實(shí)，形成審核發(fā)現(xiàn)，填寫《檢查表》相關(guān)欄目。 5.7.3 編制不合格項報告：

5.7.3.1 內(nèi)審員對審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行評審后編制不合格項報告；

5.7.3.2 不合格項按性質(zhì)分為嚴(yán)重、一般、輕微三種，必要時開具“觀察項”：A）嚴(yán)重不合格項： a) 質(zhì)量活動和結(jié)果與質(zhì)量管理體系文件要求嚴(yán)重不符；造成體系性失效； b) 造成區(qū)域性失效；

c) 會造成嚴(yán)重后果的失效。

B）一般不合格項：凡明顯不符合規(guī)定要求或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量特性有顯著影響的不合格。C）輕微不合格項：凡孤立的偶發(fā)性的并對產(chǎn)品質(zhì)量無顯著影響的不合格；

D）觀察項：指問題雖未構(gòu)成不合格，但有變成不合格的趨勢，或證據(jù)暫時不足，可作“觀察項”口頭或書面向受審核方提出，引起注意。審核組應(yīng)保留一份觀察項的記錄。

5.7.3.3 內(nèi)審員應(yīng)在現(xiàn)場審核結(jié)束后把所有不合格項向內(nèi)審組長通報，內(nèi)審組長對不合格項進(jìn)行審查；審核結(jié)束前，所有的不合格項都應(yīng)得到受審部門負(fù)責(zé)人的確認(rèn)并簽字。

5.8 末次會議

5.8.1 審核結(jié)束后應(yīng)召開末次會議，內(nèi)審組長主持，審核組全員和受審核部門相關(guān)人員參加并簽到。

5.8.2 末次會議的主要內(nèi)容：

a) 重申審核范圍、目的和依據(jù)；

b) 審核說明；

c) 宣讀不合格項報告；

d) 提出糾正措施要求；

e) 宣讀審核意見，說明審核報告發(fā)布時間、方式及其它后續(xù)要求；

f) 審核總結(jié)；

5.8.3 末次會議應(yīng)有記錄，并保存。

5.9 審核報告

5.9.1

末次會議結(jié)束一周內(nèi)，內(nèi)審組長應(yīng)對本次審核的不合格報告進(jìn)行匯總、分析，制訂《不合格項分布表》，并向管理

者代表、總經(jīng)理及提交《內(nèi)部審核報告》。

5.9.2

不合格項報告作為附件，分發(fā)給各部門。

5.10

跟蹤審核

5.10.1

審核組應(yīng)對糾正預(yù)防措施情況進(jìn)行跟蹤，驗(yàn)證，并及時向管理者代表反映。

5.10.2

內(nèi)審員經(jīng)驗(yàn)證，確認(rèn)措施計劃己完成時，在不合格報告驗(yàn)證欄中記錄、簽字。

5.10.3

內(nèi)審員證實(shí)有效的糾正預(yù)防措施，可向管理者代表建議納入文件，具體按《文件與資料控制程序》執(zhí)行；內(nèi)審員

發(fā)現(xiàn)遺留問題，應(yīng)提出糾正或預(yù)防措施要求。

5.11

記錄的管理

內(nèi)審過程中產(chǎn)生的所有記錄由品質(zhì)部主管整理、歸檔。

6、記錄

6.1《審核計劃表》

6.2《檢查表》

6.3《不合格項報告》

6.4《內(nèi)部審核報告》

6.5《不合格項分布表》

6.6 《年度審核計劃》