南都訊 記者 貝貝 通訊員 劉林盈 在真實(shí)世界研究的持續(xù)推進(jìn)下，護(hù)士也有機(jī)會(huì)成為科研項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。
5月12日護(hù)士節(jié)當(dāng)天，南都從廣東省家庭醫(yī)生協(xié)會(huì)方面獲悉，該協(xié)會(huì)與廣東省社區(qū)衛(wèi)生學(xué)會(huì)，聯(lián)合廣州市大灣區(qū)中醫(yī)藥真實(shí)世界研究中心，啟動(dòng)了“外骨骼康復(fù)智能機(jī)器人真實(shí)世界研究項(xiàng)目”“中醫(yī)封包綜合治療儀真實(shí)世界研究項(xiàng)目”。
據(jù)南都記者了解，這兩大項(xiàng)目啟動(dòng)后，將為廣大護(hù)士群體提供深度參與科研項(xiàng)目的機(jī)會(huì)，護(hù)士將有機(jī)會(huì)成為“科研達(dá)人”。
資料顯示，真實(shí)世界研究即在真實(shí)世界環(huán)境下，收集與患者有關(guān)的數(shù)據(jù)（RWD），通過分析，獲得醫(yī)療產(chǎn)品的使用價(jià)值及潛在獲益或風(fēng)險(xiǎn)的臨床證據(jù)（RWE）。去年1月7日，國家藥監(jiān)局發(fā)布國內(nèi)首個(gè)《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則（試行）》，指導(dǎo)和推進(jìn)我國真實(shí)世界研究發(fā)展。
與會(huì)專家認(rèn)為，隨著我國真實(shí)世界研究項(xiàng)目的廣泛開展，護(hù)士群體在研究項(xiàng)目中扮演著越來越重要的角色。有很多研究項(xiàng)目，護(hù)士也可以入組足夠樣本量的受試者并進(jìn)行很好的管理，真正成為項(xiàng)目PI（負(fù)責(zé)人）。
“在新的衛(wèi)生與健康工作的形勢下，護(hù)理工作將被提出更高的要求。眾所周知，科研發(fā)展是推動(dòng)護(hù)理學(xué)科發(fā)展的重要?jiǎng)恿Α！痹?span id="lftbtjp5bp" class="candidate-entity-word" data-gid="7601901">廣東省衛(wèi)生廳副廳長、廣東省家庭醫(yī)生協(xié)會(huì)首席專家張壽生表示，長期以來出于職稱晉升或提升自我的需要，護(hù)士群體參與科研項(xiàng)目的需求度非常之高。
根據(jù)《護(hù)理學(xué)》雜志等期刊發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，94.5%的護(hù)士認(rèn)為參加科研有必要，但僅有36.8%的護(hù)士參加過科研活動(dòng)，3.1%的護(hù)士主持過科研項(xiàng)目，34.9%的護(hù)士發(fā)表過學(xué)術(shù)論文。張壽生透過前述數(shù)據(jù)分析表示，前述比例表明，護(hù)士即使對(duì)科研項(xiàng)目的渴望參與度高，但卻因“不知從何下手”導(dǎo)致最終參與科研人群的比例較低。
不過，隨著藥物及醫(yī)療器械上市后的真實(shí)世界研究在我國持續(xù)推進(jìn)，護(hù)士將迎來大規(guī)模參與研究的機(jī)會(huì)。南都記者從與會(huì)專家中了解到，當(dāng)前真實(shí)世界研究項(xiàng)目大多是多中心、大樣本量的開放式研究，為了獲得高質(zhì)量的真實(shí)世界數(shù)據(jù)，需要對(duì)臨床案例進(jìn)行深度隨訪，相比于醫(yī)生，護(hù)士群體更擅長于進(jìn)行回訪工作?！耙虼耍^大多數(shù)真實(shí)世界研究項(xiàng)目都離不開基層醫(yī)生護(hù)士的參與”。
南都記者注意到，上述啟動(dòng)的兩項(xiàng)真實(shí)世界研究，系需要基層護(hù)士廣泛且深度參與的兩大項(xiàng)目。其中“外骨骼康復(fù)智能機(jī)器人真實(shí)世界研究項(xiàng)目”已在廣州市大灣區(qū)中醫(yī)藥真實(shí)世界研究中心立項(xiàng)。中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院康復(fù)科主任、廣東省康復(fù)學(xué)會(huì)會(huì)長竇祖林教授作為擔(dān)任大PI。
竇祖林表示，從康復(fù)科角度來看，腦卒中主要系關(guān)注患者的功能康復(fù)，且康復(fù)訓(xùn)練等主要系集中于家庭和社區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。因此，該研究基于基層醫(yī)護(hù)開展，將啟動(dòng)中國十萬名腦卒中患者康復(fù)隊(duì)列研究，系統(tǒng)探索外骨骼康復(fù)機(jī)器人對(duì)腦卒中患者康復(fù)的安全性和有效性，并為該產(chǎn)品迭代提供大數(shù)據(jù)支持。
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