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廣東啟動兩大真實世界研究項目,鼓勵護士成“科研達人”

南都訊 記者 貝貝 通訊員 劉林盈 在真實世界研究的持續推進下,護士也有機會成為科研項目負責人。

5月12日護士節當天,南都從廣東省家庭醫生協會方面獲悉,該協會與廣東省社區衛生學會,聯合廣州市大灣區中醫藥真實世界研究中心,啟動了“外骨骼康復智能機器人真實世界研究項目”“中醫封包綜合治療儀真實世界研究項目”。

據南都記者了解,這兩大項目啟動后,將為廣大護士群體提供深度參與科研項目的機會,護士將有機會成為“科研達人”。

資料顯示,真實世界研究即在真實世界環境下,收集與患者有關的數據(RWD),通過分析,獲得醫療產品的使用價值及潛在獲益或風險的臨床證據(RWE)。去年1月7日,國家藥監局發布國內首個《真實世界證據支持藥物研發與審評的指導原則(試行)》,指導和推進我國真實世界研究發展。

與會專家認為,隨著我國真實世界研究項目的廣泛開展,護士群體在研究項目中扮演著越來越重要的角色。有很多研究項目,護士也可以入組足夠樣本量的受試者并進行很好的管理,真正成為項目PI(負責人)。

“在新的衛生與健康工作的形勢下,護理工作將被提出更高的要求。眾所周知,科研發展是推動護理學科發展的重要動力?!痹?span id="lftbtjp5bp" class="candidate-entity-word" data-gid="7601901">廣東省衛生廳副廳長、廣東省家庭醫生協會首席專家張壽生表示,長期以來出于職稱晉升或提升自我的需要,護士群體參與科研項目的需求度非常之高。

根據《護理學》雜志等期刊發布的數據顯示,94.5%的護士認為參加科研有必要,但僅有36.8%的護士參加過科研活動,3.1%的護士主持過科研項目,34.9%的護士發表過學術論文。張壽生透過前述數據分析表示,前述比例表明,護士即使對科研項目的渴望參與度高,但卻因“不知從何下手”導致最終參與科研人群的比例較低。

不過,隨著藥物及醫療器械上市后的真實世界研究在我國持續推進,護士將迎來大規模參與研究的機會。南都記者從與會專家中了解到,當前真實世界研究項目大多是多中心、大樣本量的開放式研究,為了獲得高質量的真實世界數據,需要對臨床案例進行深度隨訪,相比于醫生,護士群體更擅長于進行回訪工作。“因此,絕大多數真實世界研究項目都離不開基層醫生護士的參與”。

南都記者注意到,上述啟動的兩項真實世界研究,系需要基層護士廣泛且深度參與的兩大項目。其中“外骨骼康復智能機器人真實世界研究項目”已在廣州市大灣區中醫藥真實世界研究中心立項。中山大學附屬第三醫院康復科主任、廣東省康復學會會長竇祖林教授作為擔任大PI。

竇祖林表示,從康復科角度來看,腦卒中主要系關注患者的功能康復,且康復訓練等主要系集中于家庭和社區基層醫療機構。因此,該研究基于基層醫護開展,將啟動中國十萬名腦卒中患者康復隊列研究,系統探索外骨骼康復機器人對腦卒中患者康復的安全性和有效性,并為該產品迭代提供大數據支持。

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